质量管理制度 明确所有业务和管理岗位的质量职责，包括药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的详细规定。规定对首营企业和首营品种的严格审核，确保其合法性和质量标准。药品销售和处方管理，包括拆零药品和特殊管理药品的处理规则。
GSP是Good Storage Practice（良好存储实践）的缩写，是指制药行业规范中对药品存储条件的要求。药店GSP认证是指药店在符合GSP制度的基础上，经过第三方机构的审核和认证，证明药店符合药品质量控制、存储和发放管理的国际标准。这项认证对于药店的现代化管理和质量保障非常重要。
新开的药店也要施行GSP认证，根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
GSP对药品经营企业的基本要求是：建立药品经营质量管理体系并使之有效运行。GSP管理文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件。
药品管理制度：药房必须遵守国家和地方的药品管理法规，确保药品的质量、安全和有效性。药品采购制度：药房必须按照采购程序和规定，选择合格的供应商，采购符合规定的药品。药品储存制度：药房必须按照药品的特性和要求，采取适当的储存措施，确保药品的质量和安全。
健全效期药品管理制度，药品养护管理制度，贵重药品交接班制度，积压药品申报制度等。设置效期药品（在入库操作时即以录入效期）管理功能，对效期在6个月，3个月和1个月内的药品进行三级预警。先来的药先出。在商品管理方面建议分组管理，责任到人，销售时可串柜，即保证商品的安全亦不影响销售的连续性。
药店管理制度 药品采购与验收 药店需建立完善的药品采购体系，确保药品来源合法、质量可靠。采购人员需具备相关资质，定期进行药品市场动态分析，确保药品采购的及时性和准确性。药品验收环节要严格把关，对每一批次的药品进行质量检查，核对药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等关键信息，确保药品质量。
药店医保结算管理制度是确保药店在医保结算过程中规范操作、保障患者权益的重要制度。该制度对药店在医保结算中的各个环节进行了明确规定，包括患者身份核实、药品审核、费用结算等，以确保医保资金的合理使用和患者的合法权益。
1、负责指导验收员对商品进货的质量验收；负责指导养护员对商品养护；督促药店执行国家相关法律法规及质量管理制度，每月对质量管理制度的执行情况进行自检；负责对药店质量问题商品的确认；负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等方面的指导并记录。
2、企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
3、制定质量管理计划：质量管理员需要根据企业的实际情况，制定质量管理计划，确保产品和服务的质量符合既定的标准和要求。他们需要分析产品质量的特点和客户需求，以便确定有效的质量控制策略。质量控制和监控：质量管理员负责监控生产过程中的各个环节，确保产品和服务的质量稳定。
4、四）审定企业质量管理制度；（五）研究和确定企业质量管理工作的重大问题；（六）确定企业质量奖惩措施。第六条药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。
5、安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 岗位职责工作细则 （1）做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。
6、药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
