
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第四章的规定,药品生产企业的麻醉药品和第一类精神药品使用有严格管理。若需以这些药品为原料生产普通药品,企业需向所在地省级药品监督管理部门提交年度需求计划,经批准后从定点生产企业购买。
中华人民共和国的麻醉药品和精神药品使用规定详细规定了不同机构和个人的购买、使用和管理要求。药品生产企业的特殊原料使用需经审批,如以麻醉药品生产普通药品需提交年度需求计划,由省级药品监督管理部门汇总报国务院批准。非药品生产如食品、化妆品等使用咖啡因需经所在地药品监督管理部门批准购买。
五专管理制度定义:麻醉药品和第一类精神药品的五专管理制度是指:专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。法律规定:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条规定,执业医师应使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应符合国务院卫生主管部门的规定。
麻醉药品三级管理中的“三级”一般是指药库、药房、临床病房三级。麻醉药品三级管理制度应当符合《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定。
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位也需设立专库或专柜储存,专库需设有防盗设施和报警装置,而专柜则要求使用保险柜。这些储存设施同样实行双人双锁管理,确保药品的安全和规范使用。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第五章的规定,对于麻醉药品和第一类精神药品的储存管理有严格的要求。首先,特定的企业如种植企业、定点生产企业、全国性和区域性批发企业,以及国家设立的储存单位,必须设立专门的专库来储存这些药品。
法律分析:精神药品不可以委托生产。麻醉药品和精神药品都不能委托生产。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。根据相关法律规定,经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。
【答案】:答案:ABC 解析:《药品生产监督管理办法》第二十八条:疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。其他不得委托生产的药品:①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂(中药提取物)、原料药。
不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂;医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品;放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行,允许药品上市许可人委托其他企业进行药品生产和经营工作,但血液制品、麻醉药品、精神药品等不得委托生产。加强药品监督管理的作用是能够保证药品质量和用药安全有效,规范药品流通市场与保证药品供应,为合理用药提供服务与质量保证等。
【答案】:A 血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。因此选项A为答案。
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品(疫苗、血液制品),多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。精麻毒生中”的品种,即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等,这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
1、企知道数据显示,国药集团工业有限公司成立于2002-12-30,注册资本23000.0万人民币,参保人数322人,是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“省级专精特新企业”等资质和荣誉。
2、经营范围主要为:麻醉药品原料药及制剂的生产经营。国药集团工业有限公司是国家食品药品监督管理局定点的麻醉药品原料药生产企业,是中国医药集团总公司发展工业产群的重要组成部分,是中国医药工业有限公司重点发展的项目之一。
3、国药集团工业有限公司成立于2002年12月30日,法定代表人:刘统斌,注册资本:23,000.0元,地址位于北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号。公司经营状况:国药集团工业有限公司目前处于开业状态,目前在招岗位4个,招投标项目1项。
1、国家对麻醉药品药用原植物种植实行管制,禁止非法种植罂粟、古柯植物、大麻植物以及国家规定管制的可以用于提炼加工毒品的其他原植物。国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。
2、国家对麻醉药品药用原植物种植如何管制(ACD)。
3、制定法律法规:国家制定了一系列法律法规,明确规定禁止非法种植麻醉药品药用原植物,这些法律法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》等。
4、村民委员会、居民委员会发现非法种植毒品原植物的,向当地公安机关报告后予以铲除。地方各级人民政府发现非法种植毒品原植物的,应当立即采取措施予以制止、铲除。禁止走私或者非法买卖、运输、携带、持有未经灭活的毒品原植物种子或者幼苗。
5、法律分析:国家对麻醉药品药用原植物种植实行管制。禁止非法种植罂粟、古柯植物、大麻植物以及国家规定管制的可以用于提炼加工毒品的其他原植物。禁止走私或者非法买卖、运输、携带、持有未经灭活的毒品原植物种子或者幼苗。法律依据:《中华人民共和国禁毒法》 第十九条 国家对麻醉药品药用原植物种植实行管制。
依据《中华人民共和国药品管理法》第四十五条之规定:生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
生产药品所需的原料辅料必须符合药用要求。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产药品所需原料、辅料必须符合药用要求,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验。
药用要求,药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品是指将原料加工制成能够供医疗使用的药品的过程,其中所需的原料、辅料,应当符合药用要求,药品生产质量管理规范的有关要求。要求是提出具体事项或愿望,希望能实现。
法律分析:本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围和要点,以确保辅料具备应有的质量和安全性,并符合使用要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,制定本规范。