两者均满足GMP要求，达到A级（ISO 5级）洁净标准，其中洁净工作台适合周边或两侧操作，层流罩则安装在顶部，适合灌装线等生产线使用。 B级洁净区是包含无菌配置和灌装等高风险操作A级洁净区的背景区域。这些区域通常是指洁净工作台、层流罩等设备所在的较大净化车间，应符合B级（ISO 5级）洁净标准。
A级：高风险操作区域，如灌装区、防止胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。这种局部的洁净区可以使用洁净工作台、层流罩等设备。
C级 ：352000 2900 3520000 29000 D级 ：3520000 29000 不作规定。联系：A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级 。B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。
这种分级系统与旧版GMP不同，后者采用的是静态划分，不考虑动态情况。新版GMP的A级在静态和动态下都要求高标准，而从B级开始，静态和动态的洁净度要求差距逐渐增大。至于洁净区的换算，百级对应ISO5，万级对应ISO7，十万级对应ISO8。
1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
2、我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级和D级4级。
3、关于洁净室的洁净级别有：100级、10000级、100000级、300000级。
关于洁净室的洁净级别有：100级、10000级、100000级、300000级。
【答案】：C 我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级和D级4级。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净。