保证药物的来源可靠。基源的可确定性是保障药物疗效的前提，也是必要条件。药品的生产严格按照GMP要求实施，监控药物生产过程中的每个细节。改善药品的加工工艺，大量实行机械化生产。狠抓要求的落实情况，减少人为的偷工减料。积极学习新的理论，掌握新的制药手段，与时俱进。
建立完善的药品生产质量管理体系：要加强药品生产质量管理，需要建立完善的管理体系，使整个生产流程规范化、标准化、可追溯，药品生产质量管理体系应包括方案编制、控制流程、质量跟踪和评价等内容，从药品研发、生产、销售全方面监督，力求万无一失。
生产阶段的质量管理：在药品生产阶段，应确保生产环境符合法规要求，生产设备维护良好，生产过程严格按照工艺规程进行，并做好生产记录。此外，还应定期对原料、辅料、包装材料等进行质量检查。
企业法制观念强化：药品研究机构、生产企业需加强职业道德建设，强化产品安全和社会责任，严格执行药品质量法律法规，实施内审内控，确保药品出厂检验100%合格。源头安全责任强化：药品生产企业应注重药品研发创新，坚持品质源于设计，全面实施药品生产质量管理规范，确保药品安全有效。
教育与培训：加强医护人员和药品管理人员的培训，提高其对药品管理的意识和专业水平。同时，开展公众药品安全意识的宣传教育活动，增强公众对用药风险的认知。健全药品追溯体系：建立完善的药品追溯体系，确保药品的生产、流通和销售环节可追溯，及时查找问题药品并采取措施。
人要想提高，首先要从改变心态做起，建立一种空杯朝上从零开始的学习态度。人如同一个杯子，如果自认为装满了，再好的东西也装不进去了，就会固守以前的经验和模式，不自觉的抵触改变和改进，成为工作改进的阻力军。生产质量管理工作是注重细节，动态的，永无止境的。
1、药品质量管理规范全集是一部涵盖了我国药品生产和经营质量管理领域的权威指南，汇集了多项关键标准，如药品生产质量管理规范（GMP）、药品生产质量管理规范（GPP）、药品经营质量管理规范（GSP）、实验室质量管理规范（GLP）、临床试验质量管理规范（GCP）以及农业投入品生产质量管理规范（GAP）。
2、药品经营质量管理规范在国家药品监督管理局的第20号令中明确，确保药品销售环节的合规性和质量稳定性。药物非临床研究和临床试验质量管理规范分别由第2号令和第3号令规定，赫尔辛基宣言和临床试验相关文件存档要求在附录1和附录2中详细列出。
3、……2000年，国家药品监督管理局颁布《药品经营质量管理规范》，同年7月1日正式实施。同时，在《药品管理法》中确立了实施GSP认证的法律地位。根据GSP实施细则，药品经营企业（包括批发、零售、零售连锁）均需配备执业药师，对企业经营药品质量负责。于是，全国范围内执业药师开始吃香。
执业药师《药事管理与法规》每日冲刺 （一）某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。
[1-2]【答案】CD。解析：本组题考察双子叶植物根及根茎类药材的异常构造。何首乌块根横断面的异常构造习称云锦花纹，大黄根茎横断面的异常构造习称星点。[3-5]【答案】CBE。解析：本组题主要考查三七的商品规格。三七来源于五加科三七的干燥根。
[5-6]【答案】DD。解析：本题主要考查保健食品批准文号有效期。保健食品批准证书有效期为5年。故选D、D。[7-9]【答案】ADB。解析：本题主要考查保健食品的注册与备案管理。（1）使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。
胃脘胀满疼痛，嗳气酸腐，不欲食，证属 [10-11]A.痰热壅肺 B.肝火犯肺 C.肺肾阴虚 D.风热犯肺 E.燥邪伤肺 咳嗽，痰中带血，午后发热，盗汗，舌红少苔，脉细数，证属 1 干咳无痰，鼻燥咽干，舌红少津、脉细数，证属 【参考答案及解析】1【答案】A。
给予外用及口服药，10天后症状减轻，但白带的颜色仍为粉色，半月后再次出现阴道出血，给予生化丸2盒，每日2次，每次2丸，5日后症状完全消失。根据病例回答以下问题。
1、药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
2、GMP标准是指药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GMP标准的详细解释如下：GMP标准的定义 GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，直译为良好生产操作规范。
3、GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据，已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。
1、销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。2）药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。药品经营管理 1）色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。
2、执业药师考试常考的知识点主要涉及药物学服务、药用辅料的作用、特殊人群的用药管理、药品的不良反应与相互作用、药事管理法规以及药物治疗学等方面。这些知识点是药学专业人员必须掌握的，以确保他们能够在药品供应、管理和合理使用中发挥关键作用。
3、年执业药师考试《法规》：58条医疗机构药事管理总结 二级以上医院成立药事管理与药物治疗学委员会，人员组成为高级职称的药学、临床医学、护理、感染管理、行政岗位的。该组织为内部咨询机构，不是行政管理部门，也不是常设机构。
运输阶段的质量管理：在药品运输过程中，应确保药品在适宜的环境下运输，避免污染、混淆和损坏。对于需要特别温度控制的药品，应使用符合规定的保温箱或冰袋等设备。销售阶段的质量管理：在药品销售过程中，应确保药品的包装完好无损，标签和说明书符合规定，并确保药品的有效期。
药品管理：坚持以人民健康为核心，实行风险管理、全程管控和社会共治原则，构建科学而严格的药品监督管理体系，全面提高药品质量，确保药品的安全性、有效性和可获得性。《中华人民共和国药品管理法》第三条明确了药品管理的原则和要求。
质量保证与质量控制：质量保证是通过预防措施来确保药品质量，如定期进行内部审计、风险评估和质量改进等。质量控制则是对药品生产过程中的关键控制点进行实时监控，确保每一步操作都符合预定标准。 人员培训与管理：药品生产涉及的专业性强，要求员工具备相应的专业知识和技能。