
固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。原料药批的划分原则:(1)连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
在法律层面,我国1992年实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)明确规定了批号的法定含义,即用于记录和追踪药品生产过程的一组标识。这意味着批号的定义在法规上具有明确的指导意义,对于药品生产企业的质量管理至关重要。此外,批次的概念并非仅限于生产领域。
生产批次号的编制方式通常是基于生产日期和特定标识符。日号,通常由6位数字组成,直接反映生产日期,例如980113,表示1998年1月13日。分号则作为与日号的分隔符,其含义由生产单位自行决定,可能对应炉号、缸号等行业内特定术语。根据《药品生产质量管理规范实施指南》的规定,药品批号的编制有明确规则。
节点计划含义:节点计划是根据工作节点的流程来指定相应的工作。它确保每个工作环节都有明确的任务分配和执行指导。 生产节拍(Takt Time)解释:生产节拍是指为满足客户需求,连续完成两个相同产品(或服务)所需的时间间隔。
现代化汽车精益企业在生产管理上均需要企业生产线上的每一位员工都使用的“标准化工作程序”参照,以达到满足市场需求和用户需求(Takt time)为目的一种数据化计算标准方式。生产节拍 指生产一个产品所需的时间,理解为相邻两同类产品在“生产线”尾端(完工)的时间间隔。
尽管生产流程由多少道工序构成,每道工序的周期时间都是不同的,但节拍时间只有一个。 节拍时间是单件流中的概念,意味着“按客户需求的速度生产产品”。 例如,如果工作时间为8小时,订单需求为80件产品,那么节拍时间就是80除以8,等于10件产品每小时。 以上是个人理解,仅供参考。
节拍时间定义了为了满足客户需求而生产一个完整产品的速度。在生产过程中,应像演奏音乐一样,按照固定的节拍进行,保持稳定的节奏。 例如,如果节拍时间是每两分钟生产一个产品,这意味着每两分钟必须有一个完整的产品离开装配线。 节拍时间的计算方法代表了顾客多久需要一件产品。
节拍时间(Takt Time)中的Takt是一个德语单词,原意是乐队指挥手上的指挥棒,管理乐队演奏家们的速度、节奏和时间,引申为心跳、计时和速度的规律。在精益生产中节拍时间是指为了满足客户的需求生产一个完整产品的节奏。从事生产应该像演奏音乐一样,按照节拍进行,不能忽快忽慢。
1、生产周期,是指一个企业从购料到加工在到产品完工销售这一系列的过程,有可能是几天的时间,也有一些比较大的工程 是几个月甚至几年才是一个生产周期。而会计期间是比较固定的,一般是一个会计年度,或者一个月。比如每月月底都要结转会计科目编制资产负债表和利润表。每年都要结账等等等等。
2、产品从开始投产至产出的全部时间。在工业中,指该产品从原材料投入生产开始,经过加工,到产品完成、验收入库为止的全部时间;在农业种植业中,指从整地、播种开始,到产品收获入库为止的全部时间。
3、比如造一艘船,生产周期假设2年,成本计算期一般与生产周期相关,一般在完工时确认成本。会计报告期则是每年的公历年。每年,应该根据完工成本估算成本和收入,因此,造成了成本估算期和生产周期不一致的情况。
1、简单的说就是生产日期只能提前不能推迟。药品的生产制备过程中涉及很多步骤,如果从第一部开始算,可能会早于最后一步包装好几天甚至半个月。药品批号表示药品生产日期的一种编号,也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。
2、生产日期应该是5月14日:《2010版GMP》第一百八十六条 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。
3、除非是作为成品用的生产日期,否则以投料日期计2)成品在GMP中有明确规定,制剂与原料不同3)返工/重新加工不得晚于原来的生产日期。
4、生产批号以6位数字表示,前两位数表示年份;中间两位数表示月份;最后两位数表示日期。某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是20030201,说明这批产品是2003年2月1日生产的。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。
5、卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。