第一，原料和辅料的使用情况。生产过程中，原材料和辅料的使用量应当详细记录，以便追溯生产全过程。第二，生产过程的操作记录。药品的生产过程是十分复杂的，每个步骤都应当详细记录，包括输入、操作、输出等环节。第三，产品质量控制记录。
批生产记录的定义：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录应能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。 批生产记录的内容：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题的记录。
记录审查： 从格式、内容的合规性，到历史数据的追溯，以及现状的深入分析，记录检查是质量控制的关键环节。在批生产记录中，从物料采购到成品检验，每个环节都需详尽记录，如物料的采购记录、入库检查、生产过程中的工艺参数、设备运行情况，甚至是销售记录，都与质量管理紧密相连。
批档案是为了便于对每批产品的质量进行追溯，需对生产物料及产品建立批档案。这两个名词基本都是用在药品生产企业上，药品GMP认证时需要这些完整记录。包含的内容有：时间和日期，使用的原辅料数量，批号以及检验依据，使用的主要设备的说明和编号，每个批次特定的认证，重要参数的真实结果的记录。
1、批生产记录是药品生产过程中不可或缺的一部分。在批生产记录中，应当包含以下内容：第一，原料和辅料的使用情况。生产过程中，原材料和辅料的使用量应当详细记录，以便追溯生产全过程。第二，生产过程的操作记录。药品的生产过程是十分复杂的，每个步骤都应当详细记录，包括输入、操作、输出等环节。
2、批生产记录的内容应当包括生产前准备，生产过程，检验记录，异常处理记录，产品释放记录，签名和批准。生产前准备：包括生产设备、原材料、人员配备等方面的准备工作。生产过程：包括药品生产的各个环节的信息，如原材料的配制、清洁、灭菌等过程，药品的制造、包装、质量控制等过程。
3、生产的批次号、日期和时间，药品名称、规格、批号等基本信息。批记录包括生产的批次号、日期和时间等基本信息，生产的药品名称、规格、批号等信息，批记录是药品生产、质量控制等生产环节中不可或缺的记录之一，记录了生产过程中的各种关键信息，是质量管理和质量控制的重要依据。
4、批生产记录是记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。简称BPR（Batch Process Record）。批档案是为了便于对每批产品的质量进行追溯，需对生产物料及产品建立批档案。这两个名词基本都是用在药品生产企业上，药品GMP认证时需要这些完整记录。
批生产记录的每一页应当标注产品的（批号）。确保按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作 的文件，包括制造过程中控制的细节。
第一百七十六条 每批产品或每批中部分产品的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。第一百七十七条 批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定。记录的设计应当注意避免填写差错。批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、包装形式和批号。
第八条 企业应建立生产记录 第九条 企业生产加工食品的标识标注内容应符合法 律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。 第十条 企业应建立销售台帐。
1、原材料检验报告：记录对原材料进行检验的结果，包括外观、质量、规格等指标。生产计划单：记录生产计划的内容，包括生产数量、生产日期、生产责任人等信息。生产线 生产工艺流程单：记录产品生产的工艺流程，包括加工步骤、工艺参数、检验要求等信息。
2、检验记录、检验报告单等；生产部门的领用记录、批生产记录；销售部门的产品调出记录等。 以上只是各部门应具备的一些最基本的记录，每个部门都应当有相应的更为详尽的记录；如原铺料的供应商评估记录、仓库的毒、麻药品的管理记录；定量器具的校正记录；生产部门的清场记录等等。
3、复核过程中，需对照规程，确保数量、质量、批号的准确性，如有不符，需及时由填写人进行修正。记录内容的全面性 批生产记录包含了产品名、批号、日期、操作者和复核者的签名，设备信息、生产数量、物料平衡、质量控制记录以及任何特殊问题，每一条都至关重要。
4、每批药品应当有批记录，包括批生根据《食品安全法》第五十条规定： 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。
5、过程记录、台帐记录、凭证记录。过程记录主要包括：生产记录、批生产记录、批包装记录、质量监控记录及检验记录、厂房及设备维护记录、计量器具及仪器仪表校验记录、销售记录、自检记录、不合格品处理记录、投诉及退货处理记录等。台帐记录主要包括：台帐（培训、设备、不合格品、用户投诉等）。
1、兽药生产质量管理规范附录详细规定了不同兽药生产和质量管理的特殊要求。包括无菌兽药、非无菌兽药、原料药、生物制品和预混剂等的洁净室环境管理，如空气洁净度划分、人员进出控制、设备使用和维护等。
2、本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
3、其户WHO、欧共体、美国、东南业国家联盟，中国台湾省等国家、地区颁布的GMP都明确规定，兽药生产也必须执行（GMP：澳大利亚在1999年还颁布了《兽药制剂生产质量管理规范》。
4、本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。
批生产记录是记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。简称BPR（Batch Process Record）。批档案是为了便于对每批产品的质量进行追溯，需对生产物料及产品建立批档案。这两个名词基本都是用在药品生产企业上，药品GMP认证时需要这些完整记录。
批生产记录，犹如药品生产过程的无形档案，它记录着每一步操作的细节，是质量管理的重要依据。它由三大部分构成：现场、记录和软件，全面反映了生产与质量控制的方方面面。记录的三个维度 现场检查： 硬件、操作与环境状态的实时监控，确保设备运行正常，操作合规。
批次记录 包括每批鸡的来源、批次、进雏日期、进雏数量、淘汰日期等。（2）日常记录 包括记录日期、鸡龄、存栏数、产蛋量、存活数、死亡数、淘汰数、耗料、蛋重和体重、破次劣蛋率、消毒情况等，有异常情况，应备注说明。
第四，档案是我们从事每一项活动直接形成的原始记录。我们并不是为了管理档案而创造档案，它来源于我们实际生活、工作中开展活动产生的原始记录，是伴随人类社会活动形成的客观真实的材料。第五，档案是具有保存价值的原始材料。返 回 档案的属性 原始性是档案的本质属性。
批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。