法律分析：药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。法律依据：《药品生产监督管理办法》 第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
法律分析：《药品生产许可证》有效期为五年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前六个月，根据国务院药品监督管理部门的相关规定进行申请换发《药品生产许可证》。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。
《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。
年。根据查询《中国药品生产监督管理办法》信息显示，《药品生产许可证》分正本和副本，两者具有同等法律效力，有效期为5年。
药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。
【答案】：ABCDE 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关许可证、证书有效期的规定。《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、药品批准文号、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》的有效期均为5年。故选ABCDE。
1、总体来看，原研药的成本中隐形成本占比较大，而仿制药的成本主要是显性成本，所以价格比原研药便宜。所以大家也能看到一个现象，咱们国家临床上一般会用仿制药替代原研药。 研发不同 原研药研发极其复杂，而且要耗费巨资。
2、非活性成分上不同 虽然临床资料上反映原研药和仿制药属于同一药品，但其成分和含量仍然具有差别，且这类差别会让药物在疗效上产生差异。
3、仿制药，通用名药，学名药（generic drug）：仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。
4、原研药：一般也可以被称为专利药，是从千万种化合物层层筛选出的，在通过严格的临床试验批准审核之后注册上市的，一般原研药从研发到注册上市的时间需要15年左右，有些还不止，耗资也是数亿美元，这种药在专利期之前是不可以被仿制的。
5、不用想，原研药是经过多次的实验得出的药品，因为多次的实验也是需要成本的，所以说成本会很高，为了社会成本，收费就会高，但是仿制药材料不会那么好，而且不需要实验成本，所以很便宜。
第四十三条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。 第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
从事药品研制、生产、经营、使用活动，必须遵守相关法律、法规、规章、标准和规范，确保信息的真实性、准确性、完整性和可追溯性。 从事药品经营活动，应当遵循药品经营质量管理规范，并建立完善的药品经营质量管理体系，以保证全过程符合法定要求。 国家鼓励和引导药品零售连锁经营。
法律依据：《药品生产监督管理办法》 第二十四条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
1、制定严谨的自检策略每年，质量部门与各部门共同制定详细的自检计划，如年度、滚动或集中式检查，兼顾常规与特殊情况，如法规变更或质量事故。依据中国GMP（2010版）规定，自检需涵盖所有关键领域，如厂房设施、设备运行等。
2、GMP自检项目（自检内容）：一般包括人员，厂房，设备，文件，生产，质量控制，药品销量，用户投诉和产品回收的处理等。根据企业的不同情况，可以进行全面自检，也可以进行部分项目的自检；GMP自检是一项涉及企业多个部门的工作，必须按规定的程序进行，一般流程如下： 成立自检小组：确定自检小组组长和组员。
3、自检包括三个方面，一是评价（人员，设备，物料，卫生，文件，验证，共用系统，质量管理，培训，生产等），二是问题点（与GMP的差距），三是针对问题点制定措施。
4、洁净室的压差自检；（1）传感器控制：通过相应传感器检测室内压差或送、排风管路压力或风流量，然后调整送风量或排风量，可以通过管路上的电动阀门或风机的转速（变频器控制风机）来实现，这是一种较精确的自动控制，目前较多采用。
防止和减少食品药品安全事故，根据《__县安全生产大教育、大排查、大整治百日行动实施方案》的要求，结合我局实际，决定于20__年6月18日至9月30日，在全县范围内开展为期4个月的餐饮、诊所、药店等食品药品大教育、大排查、大整治百日行动。
为进一步规范我镇餐饮服务行业经营行为，巩固和扩大食品安全示范镇示范效应，结合区食药监局下发的《松江区无证餐饮专项整治实施方案》的文件精神，今年全镇将专门制定整治无证行动方案，进一步加大专项整治力度。
扎实开展专项整治行动。针对突出问题，组织开展专项整治，加大对违法案件的查处力度。
宿迁市20xx年药品抽验工作方案 为做好全市20xx年药品抽验工作，根据省局《关于印发20xx年江苏省药品抽验工作计划的通知》（苏食药监稽〔20xx〕16号），制定全市20xx年药品抽验工作方案。
根据国家局关于整顿药品市场秩序的专项行动要求，各省药品监管部门需高度重视，周密策划本地区的药品生产专项检查工作。各省级单位需将详细的专项检查实施方案提交至国家药品安全监管司，方案需涵盖实施步骤、检查覆盖范围和重点关注内容等关键要素。
生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位标准操作规程，由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划，各工序根据计划向仓限额领取物料，领料时需核对品名、规格、批号、生产厂家、数量、及检验合格报告单等，并填写领料记录。
这个药物的生产过程基本上是很复杂的，一般是先有原料，然后再把这个原料净化，这个原料就是药材，然后进化之后再泡着泡着玩提取，提取了之后再浓缩清高干燥，然后再粉碎，粉碎完之后压成片，然后包衣，再然后就是做成了成品了。
生产管理部门根据企业的生产销售情况，制定生产计划，并将批生产指令发放至生产、物料及质量等部门。同时，配套发放批生产记录至操作车间。 生产车间依据批生产指令、生产工艺规程和岗位标准操作规程，由工艺技术员向各工序下达生产计划。
变更分类与流程次要变更，如SOP的修改，虽无需全面审批，但仍需备案，如关键操作条件的调整；中度变更，如关键原料供应商变更，需提前备案；而重大变更，如生产工艺的重大革新，必须经过严格的审批程序。