我们这里的医药制造，是一个广义的概念，包括了医药的研发、生产和制造。首先，医药企业需要通过研发，来发现和创造一个新的药物，这就是创新药的概念，侧重点在研发。其次，一个新的药物通过医药企业研发出来，并通过了国家食药监局的审批之后，就可以大规模生产制造，准备上市了，这个环节的关键点在于生产。
每个乡镇办好1所标准化建设的乡镇卫生院，在每个街道办事处范围或每3万至10万居民规划设置1所社区卫生服务中心。县级原则上设1个县办综合性医院和1个中医类医院。地市级区域依据常住人口数，每100万至200万人设置1至2个市办综合性医院，含中医类医院，服务半径一般为50公里左右。
经过综合考量，最终决定按照编制规则的特点来进行分类，分为医药卫生大类，制药、生物 科技 等细分类和医疗 健康 类，如下方思维导图： 这里我做一个简单的科普，根据中证指数公司的分类标准，共形成10个一级行业，医药卫生就是其中的一个一级行业。
研发周期与难度不同 通常一个药物包括抗肿瘤药物，研发周期一般是8~14年，特别是抗癌新药的研发，失败率很高，而且必须经过I、II、III期临床试验，经过大量人群验证后才能上市。医疗器械则不同，医疗器械分三类，只有二三类需要做点临床试验，但只是小样本验证性的。
一是鼓励研发创新。加大国家科技计划对抗癌药研发的支持力度，优先支持临床急需抗癌药研发，鼓励新靶点、新机制抗癌药研究和原始创新；鼓励专利到期或即将到期临床急需抗癌药的仿制生产，提升我国制药产业水平。二是加快癌症防治药品审批上市。
CRO即临床医疗服务，比如一家药企要成为强研发强注册的公司是很难的，所以在研发国产中很多工作需要外包出去，于是就形成了CRO企业。随着创新药已经成为医药企业发展的大趋势，CRO行业十分景气，并且这种景气趋势可能会随着创新药的浪潮延续5-10年，甚至更久。
分析人士表示，此次公布的18个抗癌药品种中，11个品种为2017年或2018年在国内获批上市的药物。
医药行业被称为永不衰落的朝阳行业，其具有弱周期性、产业链长、行业及产品生命周期差异较大、竞争结构分化等特征。因而医药行业研究一般采用“自上而下”选择快速增长的细分领域，再通过“自下而上”确定投资标的的方法，要做到这点，则需要对医药行业有基本的认识。
生物医药行业价值链分析：制药设备供应和医药研发和生产环节附加值较高 生物医药行业的价值链条包括其上游的原材料和生产设备、中间环节即生物医药研发和生产、下游环节即流通消费三大主体。生物医药企业研发和生产在行业中处于优势地位，在行业价值链中生物医药企业所占利润较高。
制药行业属高科技行业，医疗器械集医学、光学、电子、机械等技术于一身，需要现代管理手段。近年来，医药行业采取培训等多种手段，培养造就了一大批优秀管理人才，但是人管人的管理机制、传统的加工技术仍在支撑着企业运转，把企业做大做强的经营管理机制尚未形成。三是少数高科技人才与众多缺乏技术的员工形成反差。
研究我国医药行业现状的意义如下。对于保护和增进人民健康。提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备。以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
市场规模增长，未来增长空间大 在国家政策和海洋生物提取技术不断提升的推动下，我国海洋生物医药行业不断发展，成为近十年来海洋产业中增长最快的领域。2019年，我国海洋生物医药业实现增加值443亿元，同比增长0%，未来增长空间大。
在政策和市场的双重驱动下，各地区亟需制定前瞻性的战略规划，强化科研创新和产业化进程，同时兼顾绿色开发与资源保护，以实现海洋生物医药产业的可持续发展。大有可为，这是一个充满机遇与挑战并存的领域，等待着我们共同探索和挖掘其无限可能。
资本投入有限：海洋生物医药产业领域资本活跃度较低，近年来仅有海济生物等寥寥数起融资，资金的主要来源是政府经费和企业的科技活动借贷款，资金来源渠道较为单一。
——合成一系列与先导化合物结构类似的物质，进行构效关系研究，以优化 化合物的治疗指数，选择一个最佳化合物作为临床候选药物。 ——提出新药临床研究申请，并严格遵循GCP进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，如 果证明新药是安全、有效、稳定的，则可申请注册。 ——新药的注册申请。
第二阶段：验证与深入/进入第二阶段，通常采用单臂或多臂的随机对照试验（平行RCT/），目标是明确疗效和安全性，为药物走向市场铺平道路。III期：决定性验证/第三阶段则进行大规模的验证性研究，确保药物在更广泛的患者群体中的效果，为最终的审批提供强有力的数据支撑。
新药从研发到上市需要经历多个阶段，这些阶段通常包括药物发现、临床前研究、临床试验、新药申请和审批、生产以及上市后监测。首先，药物发现是新药研发的起点。在这一阶段，科学家通过基础研究和应用研究，寻找并确定具有潜在治疗作用的分子或化合物。