1、新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。
2、企业信息化管理、温湿度自动监测、物流技术与应用、运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等，结合我国的法律体系特征与行业发展程度进行了合理的吸收与采纳，使新修订稿尽可能地与当前国际先进的流通管理规则接轨与靠拢。
3、但相关于原辅料等等的条款要求也增加了，间接对采购和供应商也增加了控制.给你列举一些，仅供参考！药品生产的过程：通过生产起始物料的输入--按照规定的生产工艺进行加工__输出符合法定质标准的药品。●企业必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰，并具有可追溯性。
4、第六条 企业的质量管理负责人和质量受权人应具有药学、化学分析、化工等相关专业大专以上学历或中级专业技术职称，具有5年以上的医用氧的生产和质量管理经验。第七条 从事医用氧生产的人员应接受医用氧特定操作的有关知识培训，并按国家有关规定取得相关管理部门资格证书。
5、gmp介绍：全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制方面按国家有关法规达到卫生要求。
中成药养护记录表应该这样填。记录药品养护时间和记录人记录药品养护对象及药品养护情况的详细描述记录，最后有需要强调补充的进行强调和补充记录。
按实际情况填写就好，仓储设施填写储藏药品的具体位置，库区卫生可以填写清洁或是良好。设备状态填写正常或是良好。
注射剂、调剂台药品，包干到人检查一般是对药品储存环境的调节如调节温度（打空调降温等），调节湿度（除湿，或撒水加湿）药品的养护。如果较多的可采用三三四方法养护，即每季度里第一个月养护药品的30%，第二个月养护药品的30%，第三个月养护总量的40%，每一个季度将全部药品养护一遍。
药品养护记录养护内容填：检查控制在库药品的储存条件情况、对药品进行定期质量检查情况、对发现的问题及时采取有效的处理措施情况。检查控制在库药品的储存条件 药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段，药品质量的优劣，直接关系到患者的健康，甚至生命安全。
就要根据公司现有的药品品种来填写了。如果有中药材的话，中药材应单独有 重点养护药品品种确定表。确定理由当然是：贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。参考资料：药事法规、GMP、GSP、仓储、养护。
1、产品批号和生产日期的区别 强制标准不同。批号可以结合企业内部产品特性已经工艺等参数需求自行编写，包装上不强制标准批号。生产日期是强制性的。唯一性不同：生产日期没有唯一性，同日生产的物品拥有同一生产日期。生产批号是企业内部追溯，需要满足其“唯一性”，“可追溯性”。
2、一般生产批号是六位数字，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，最后两位数表示日期。比如某药品的批号是200215，就是20年，2月15号生产的。如果药品批准文号是国药准字的，那么就属于正规药品。生产批号是在工业生产中，为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。
3、生产批号以6位数字表示，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，最后两位数表示日期。生产批号是某种产品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。为了事后追踪产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。
4、如果产品发生问题，同时也可以根据生产日期和批号，追踪各个环节的责任。两者具有的法定意义：生产批号：卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批的一组数字或字母加数字。
5、我国的药品生产批号通常由6位或8位数字组成，不同的生产厂家所标示的批号也有所差别。批号以6位数字表示，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，最后两位数表示日期。如批号“990920”，即1999年9月20日生产的药品。
6、产品批号不是生产日期。是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。这个“批号”在不同的行业，也可能有不同的名称。如钢铁产品，就是炉号；毛线染色，就是缸号。