仿制药成本较低，售价便宜，为患者节省了医疗费用。 仿制药未经监管部门批准，药性无保障，可能引发副作用和不良反应，使用存在风险。 我国希望仿制药能造福民众，但其研发和上市过程复杂，需要时间和成本。 与山寨药不同，仿制药在药性上有一定保障，得到国家认可，可减轻贫困患者经济负担。
仿制药并不是所谓的山寨药，其中含有的成分与正品药并没有太大的区别，药性可能没有正规药店购买的好，使用上也并没有太大的区别，可以放心大胆的使用。
“在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。 ”因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。“很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成份物质，此有别于原研发药厂的药物，故认为不具有生物等效性。
1、所谓的仿制药是指与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症相同的一种仿制品， 比如目前畅销的奥希替尼Osimertinib，俗称AZD9291，该药阿斯利康的专利药名Tagrisso塔格瑞斯，印度ASSO公司的仿制药叫泰格松TAGASSO， 但其主要成分，疗效完全相同，只是阿斯利康有专利，ASSO进行仿制，其疗效完全一样。
2、原研药是创新性的新药，它通过数千万种药物的筛选和严谨的临床实验才得与上市。而仿制药是获取了原研药中的主要成分，其他成分就与之不同。
3、第二，仿制药的定义：仿制药指的是非原创性的药品，其成分主要复制自原研药，生产企业不拥有专利权，价格通常只有原研药的三分之一。仿制药与原研药含有相同的活性成分，生物等效，剂型、规格及给药途径相似。
4、仿制药：精确复制与挑战仿制药是对原研药活性成分的精确复制，当原研药专利到期后，其他企业可合法仿制。美国FDA要求仿制药需与原研药在活性成分、适应症、剂型等方面保持一致，并通过生物等效性验证。尽管如此，仿制药的安全性与实际效果，因其临床试验时间相对较短，可能存在局限性。
倍以上。根据查询盖德化工厂显示，原料药批量放大10倍以上会对产品质量、药理毒理、临床疗效、安全性、有效性产生一定影响，需要进行备案和审批。原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。
需要去相关部门先进行报备申请。工艺规程涉及到处方内容是不能够变动的，如果要求的批量小于处方量，就按照工艺规程生产，取所要的批量，剩余的是否能够回收或他用，看你们企业的规定。
一般来说药品放在行李箱中是可以过安检的。携带的药品应该是合法的，不能是违禁药品。药品应该放在行李箱里，并且需要放在易于取出的位置。这样便于安检人员检查。如果携带的药品是液体或者凝胶状物品，需要符合规定的液体限制，即每瓶容量不超过100毫升，所有液体物品总量不超过1升。
药品放在行李箱中通常可以顺利通过安检。携带的药品必须合法，不能是违禁药品。应将药品妥善放置在行李箱中，并确保易于取出，以便安检人员进行检查。如果药品是液体或凝胶状，需遵守规定的液体限制，即每瓶不超过100毫升，所有液体总量不超过1升。超出的液体药品应办理托运，并携带相关证明。
药放在行李箱里不一定可以过安检。不是所有的药品都能够过安检，以含酒精的药品为例，含酒精的药品是不能通过安检的。通常情况下，所有的流浸膏、酊剂、醑剂、酏剂、芳香水剂中都含有酒精。部分口服溶液、糖浆、气雾剂、喷雾剂、搽剂可能也含有酒精。
1、个工作日内。化工品备案过程是在七个工作日内完成，一般来说就是三到五天。备案完成后才能进入试生产阶段。试生产期限为1年，试生产1年后才属于正式生产范围。
2、备案审核一般20个工作日，之后没有问题可以生产。在这之后还要进入工信部的新车目录才能正式投放市场销售，一般在目录公布的要比新车正式发布提前3-6个月。
3、如果以上全部通过，那么备案就通过了。化妆品备案费用：妆字号备案费用要根据产品检测项目而定，所检测项目不同费用也不一样，具体可咨询当地相关部门。进口普通类化妆品一般在2-3个月左右取得备案凭证，进口特殊类化妆品一般在10-12个月左右取得批件。
原研药研发成本高，仿制药只要药效、成分、配方做到位就行。嫌药价贵也没有办法，国内仿制药要等过了专利期才能生产，而且仿制技术也没印度好。所以还是自己买份保险保平安吧，现在像尊享e生这种百万医疗险，保费一年才几百块，比买仿制药还便宜。
原研药价格高：在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。目前，“原研药”在我国的定价远远高于《药品政府定价》规定的标准。同等质量的国产仿制药与“原研药”差价悬殊。“络活喜”的通用名为苯磺酸氨氯地平，由美国辉瑞公司生产，在我国被称为“原研药”。
所以原研药和仿制药之间的区别也是药价不一致的原因之一。因为厂家、政策、材料等因素的影响导致同种药品价格天差地别，有人偏向贵的就是好的，有人讲求性价比，但不管是哪一种，其出发点都是希望自己的病情得到控制。
1、原始研究药物的价格比黄金要贵，许多人可能负担不起。仿制药便宜得多，更贴近人们。 两者的疗效相似，且原研药较好。 就不良反应而言，原始研究药物较少。最初的研究药物大部分是由大型跨国公司开发的，其生产技术，药物赋形剂和片剂破碎技术更加科学严谨。
2、专利权保护是世界范围内通行的一个准则，也是约定俗成大家一起遵守的一个法律。别的国家当然可以仿制药品，但没有印度这么理直气壮地不遵守规则。但是，它的不守规则直接受益的却是买不起高价药的普通民众。这就让仿制药陷入了一个两难境地：在道德上它当然是无可挑剔，但在法律上它却是不合法的。
3、价格差异：优质优价的体现原研药与仿制药的价格差距显著，我国的药品定价政策考虑了药品质量、研发投入等因素。原研药由于研发周期长、成本高，价格通常高于仿制药，体现了优质药品的价值。研发成本的天壤之别原研药的研发之路漫长而艰辛。