【条款释义】本条的目的是通过对出库药品的药品信息（药品通用名、规格、生产厂家、批号、有效期等）和药品质量状况的再核对、再确认，以确保出库药品信息准确、质量合格，杜绝货单不符的药品、不合格的药品出库。
年6月1日起执行的《药品经营质量管理规范》第三章第八节第一百七十七条规定，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
十一）不合格药品、药品销毁的管理；（十二）环境卫生、人员健康的规定；（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；（十四）人员培训及考核的规定；（十五）药品不良反应报告的规定；（十六）计算机系统的管理；（十七）执行药品电子监管的规定；（十八）其他应当规定的内容。
二）抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。 （三）发现有问题药品的处理方法。 （四）仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等。 （五）原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管。 （六）中药标本的收集和保管。
制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。硬件设施：这是GMP实施的基础，包括生产厂房、设备、仪器、工艺管道等物理设施。这些设施需要符合GMP的相关规定，确保药品生产过程中的卫生、安全和质量控制。软件系统：包括各种规章制度、操作规程、质量标准、记录文件等。
GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。硬件设施：这是指制药企业所具备的用于药品生产的物理设施和设备，包括生产厂房、生产线、检测仪器等。这些硬件设施需要符合GMP的规定，确保药品生产过程的顺利进行以及产品的质量控制。软件系统：软件系统主要指的是企业的质量管理体系和相关文件。
制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。硬件设施：这是指制药企业为确保药品生产质量所需的各种物理设施和设备，包括洁净车间、生产线、质检仪器等。这些硬件设施需要符合GMP的相关规定，以确保药品在生产过程中不受污染，并能有效控制和监测生产环境。
1、总结来说，GMP培训的目的在于提升员工对GMP标准的理解与执行力，强化员工的药品生产安全意识，提高药品生产过程的效率与效益，以及促进企业的可持续发展。企业通过对员工进行GMP培训，能够确保药品生产的质量和安全，同时提高员工的专业技能和知识水平，为企业的长远发展打下坚实的基础。
2、药房员工培训方案 为保障药房工作顺利开展，我们需要制定详细的培训方案。以下是我整理的药房员工培训方案，以供参考：岗前培训 培训内容包括国家政策法规、药品经营知识等。培训时间为4学时，旨在使员工了解药品知识，掌握药品分类管理概念，理解国家对药品经营的政策法规。
3、GMP培训是指依据国家药监局颁布的《药品生产质量管理规范》进行的培训活动。这种培训一般分为官方培训和企业培训，具体内容及特点如下：培训内容：书面化规定的解释：GMP培训的核心是对GMP的各项书面化规定进行详细解释，确保员工能够充分理解并遵守。
4、GMP培训是指依据国家药监局颁布的《药品生产质量管理规范》进行的培训活动。这种培训一般分为官方培训和企业培训，主要内容及特点如下：培训内容：书面化规定的解释：GMP培训主要是对GMP中的各项规定进行详细的解释和说明，确保员工能够充分理解并遵守。
5、岗前培训：培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义。