
1、GMP全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
2、GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
4、GMP是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。
1、加强原辅料管理:药品生产所需的原辅料应符合国家或地方标准,并经过质量检验合格。企业应对供应商进行评估和审计,确保原辅料的质量和可靠性。强化生产过程控制:药品生产过程中应严格执行生产工艺和操作规程,确保生产出的药品符合预定质量标准。
2、药品生产质量风险管理的内容包括有:风险识别;风险评估;风险控制;风险回顾。管理措施 做到有证生产:药品生产企业必须有证生产。
3、要把安全生产源头管控和安全准入工作纳入地方政府及相关部门安全生产目标考核内容,加强考核奖惩,确保工作取得成效。(二十一)加强舆论引导。要充分利用报纸、电视、网络、微信等媒体,大力宣传安全生产源头管控和安全准入工作的重要意义、重点任务、重要举措和具体要求,大力宣传基层典型经验和有效做法,营造良好舆论环境。
4、源头防控,分类管理,社会共治是食品安全治理中的一个新原则、新理念。社会共治是中国食品药品安全治理的亮丽名片,是社会治理的中国智慧表达。打造共建共治共享的社会治理格局。
指对药品的生产、流通、储存、销售和使用等环节进行监管和管理的工作。
药品经营与管理主要研究管理学、营销学、药事管理法规等方面基本知识和技能,进行药指导、药学服务、药品销售与质量管理、药房经营管理等。例如:胶囊、冲剂等各类药品的规范储存与管理,新药研制、药品生产、经营流通、贮存保管、临床使用和进出口药品等各个环的监督管理等。
药品经营与管理是指进行药品业务的各种经营和管理活动,例如,对药品进行采购、质量监控、批准上市、销售、储存、配送等等。药品经营与管理也要遵守药品管理法规,药物性能等各种标准。常见的管理方法包括质量管理、库存管理、销售管理、物流管理等各种方法。
药品经营与管理是指对药品的生产、流通、销售、使用等环节进行管理和监督的工作。它涉及到药品市场的规范运作、药品质量的保证、合理用药的推广和药品安全的管理等方面。具体来说,药品经营与管理包括以下几个方面的工作: 药品市场监管:监督和管理药品市场的运作,确保市场的公正竞争和合法经营。
1、保障药品质量 GMP(良好生产规范)是一种质量管理体系,旨在确保药品的质量达到一定的标准。通过遵守GMP要求,制药企业能够确保在药品生产过程中采用适当的设备、材料和工艺,从而保障药品的纯度、稳定性和一致性。
2、GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
3、GMP核心是为了“三防”。空气、工艺用水的净化是为了防止污染;设备设计选型使用维护保养要防止污染;清洁卫生管理是为了防止污染;物料的检验、生产监督复核与清场物料平衡是为了防止差错和混淆;定置管理、明确的各种标志是都是为了防止混淆和差错。
4、GMP是强制执行的,目的就在提高行业水平,规范药品生产,保证药品质量。
5、实施GMP是为了最大限度地保障人民用药安全,维护广大人民群众的切身利益。① 从质量管理角度来说,实施GMP是药品质量保证的承诺,目的是为了使制药企业建立有效运作的质量体系,一切行为按GMP法规办事,最大限度地降低人为差错,防止药物污染、混淆等质量事故的发生。
6、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证药品质量。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。GMP所制订的内容,主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。发展过程 随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
《药品生产质量管理规范》(简称GMP),是全球医药界共同遵守的质量管理系统,是医药生产企业走入世界大市场的通行证,是我国对医药企业实施市场准入制度的核心。现行的GMP是1998年修订实施的,国家通过全面实施、大力推行 GMP认证工作,将使药品生产水平稳步提高,药品质量得到严格控制。