无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
要具有无尘功能。因为如果无尘服的使用不当，或质量不好，不仅会使药品污染到操作人员，也会使操作人员身上的皮屑泄露到药品中，影响药品质量。要有防静电功能。随着生物技术制药行业的发展，防静电无尘服发挥着越来越大的作用，医药行业对防静电无尘服的要求也越来越高。医药行业的无尘服面料。
最后，洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，空气净化系统必须周期性检测其质量特性。
洁净服应全部使用防静电、无尘面料织物，一般不使用衬里，必须使用衬里时，其面积不能超出全部服装面积的20%，如果是大面积需要夹里应选择织有同样导电纤维的里布作为衬里，一般肉眼能分辨出来。 洁净服面料要平整，手感良好，手感越好的面料棉的成分相对高，涤的成分高就容易产生静电。
进入超净间前，需在准备间脱鞋并将鞋子存入鞋柜，个人物品则应放入衣柜，但不得存放其他物品，除了无尘衣等必需品。佩戴口罩时，应确保完全覆盖口鼻，避免呼吸时污染。在洁净区内，严禁摘下口罩。穿着无尘衣和无尘帽前，应先整理好衣物和头发，避免在穿戴过程中感到不适。
a、进入超净间前须脱鞋后进入准备间，并将鞋放入鞋柜，将其他物品放到准备间的衣柜中。除了放置无尘衣等物品外，不得放置其它物品。b.戴口罩时，应将口罩戴在鼻上，以将口鼻孔盖住为原则，以免呼吸时污染。洁净室内严禁摘下。
人员进入洁净区必需遵循下列要求：更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。
离开洁净区时必须按照与穿戴过程相反的程序更衣、更鞋，并将工作服放在更衣柜里，工作鞋放在更鞋柜里；下班时将脏衣服放入收衣桶里，并随手关门，违者罚款5元/次。 非生产用品及个人杂物不得带入生产区内，不得在生产区内吸烟、嚼槟榔、吃食物；不得从事与生产无关的活动；违者罚款5元/次。
药品生产企业洁净室必须满足一定的空气洁净度要求，严格控制人员、物品的进出，以确保药品生产过程中的环境质量和产品安全。药品生产企业洁净室的空气洁净度等级应根据生产工艺要求和药品特性来确定。通常，洁净室内应采用高效过滤系统，以去除空气中的微粒和微生物，保持洁净度在规定的范围内。
人员进入洁净区必须经过专门的更衣室，此处为操作人员更换服装的地方。非生产人员未经部门负责人批准不得进入。 在进入和离开更衣室时，必须先穿上工作鞋。脱下的鞋子应放置在指定的鞋架上，不得随意丢放。 离开更衣室时，必须确保一道门已经关闭。违反此规定者将受到处罚。
人员进入洁净区必需遵循下列要求：更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。
洁净室（区）仅限于该区域的生产操作人员和经批准的人员进入，限制了非必要的人员干扰。进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩戴饰物，避免污染药品。同时，严禁裸手直接接触药品，以减少污染风险。洁净室（区）应定期进行消毒，选用的消毒剂不得对设备、物料和成品造成污染。
为确保洁净室环境达到标准要求，需要定期监测空气悬浮粒子数量，并根据质量风险管理原则实施监测，以评估、控制、沟通和审查药品整个生命周期中的质量风险。此外，洁净室环境的维持还需依赖于适当的空气过滤系统、消毒剂和实验室用品，如醇类、季铵盐类、过氧化氢类消毒液，以及洁净抹布、灭菌拖把等。
最后，洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，空气净化系统必须周期性检测其质量特性。
