质量管理考试试题(质量管理期末考试题)
发布时间:2025-02-13 浏览次数:3

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.质量方针应由中层以上领导干部讨论通过。 N 2.公司对所有与顾客签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。 Y 3.质量文件对所涉及的员工都是强制性的。 Y 4.小企业也必须有一个管理者代表,不能由总经理亲自抓质量体系的建立和实施。

可她说不知道,她说这不是好玩的事,一等就是好几年,她都22岁了,她说她不愿听我的承诺,她说她听的都烦了,她说她只看行动,只看结果,她说除非看到我有事业了。否则她都不相信。

在ISO9001内审中所说的顾客满意度通常来说指的是外部顾客满意度,也就是来自于外部客户的。内审时查顾客满意度可以这样查。

根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢? TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“质量保证技术委员会”,1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

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c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据条款4的要求进行控制。

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别,另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。另外,还要注意销售记录对不同类型医疗器械经营企业要求不一样,批发企业有独特的要求。

【条款释义】本条明确了制定《规范》的目的和依据。本条是《规范》的实施定位,明确了《规范》管理的主体是医疗器械经营行为。

医疗器械经营质量管理规范要求企业需在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节采取有效的质量控制措施,确保医疗器械的安全与有效性。企业在经营过程中必须遵循诚实守信的原则,禁止任何虚假或欺骗行为。

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