1、生产销售假药案件中对假药的认定标准是，药品当中标注的成分跟国家规定的标准不符，销售变质的药品，销售的药品没有依法经过检验的，药品当中标注的适应症或者主治功能已经超过了法定范围，药品已经被污染的，诸如此类的药品都按照假药处理。
2、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；变质的；被污染的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；等等。
3、对假药的认定标准是药品已经变质，药品当中所包含的成分跟国家规定的药品标准成分不符，药品当中标注的功能已经超过规定范围，此外以非药品冒充药品的行为也属于生产销售假药，在我国，生产销售假药罪是行为犯。
1、依据现行法律规定，生产及销售劣质药物将面临三至十年有期徒刑以及销售额50%至两倍罚款的严厉处罚。若情况特别严重，则可能被判处十年以上有期徒刑或无期徒刑，同时需承担更加沉重的销售额50%以上两倍以下罚款或没收财产。
2、法律分析：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3、【法律依据】《刑法》第一百四十二条，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
窜货之因 渠道政策不均等、价格手段常态化、销量成唯一标准、窜货监管不完善，是造成药品窜货的四大原因。
医药企业在管理和销售过程中，经常会遇到药品窜货的问题，这不仅影响了企业的品牌形象，还可能带来法律风险和经济损失。
防止药品窜货的有效方法包括监控手段和防伪方案。监控手段有三类：企业稽查人员直接发现窜货；消费者或经销商查询产品真伪间接发现窜货；一旦发现窜货，可以确认窜货源头，为企业销售管理提供辅助依据。防伪方案旨在保护品牌不受假冒产品的冲击。假冒伪劣产品给国家、企业和消费者带来了巨大损失。
1、最高人民法院关于审理生产劣药案件的司法解释的详细内容主要是对足以严重危害人体健康的情形进行了详细的规定，比如生产的这批药物主要是针对孕妇、婴幼儿的，给生产销售假药劣药的人提供资金或经营场所的，要按共犯追究法律责任。
2、法释〔2009〕9号的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》于2009年1月5日经最高人民法院审判委员会第1461次会议审议通过，随后在2009年2月24日由最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议批准出台。
3、生产、销售、提供劣药，致人死亡，或者具有本解释第四条第一项至第五项规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“后果特别严重”。
4、最高人民法院、最高人民检察院发布最新司法解释，对妨害药品管理罪进行了细化和明确。最高人民法院、最高人民检察院于2021年6月1日发布了《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害药品管理等案件具体应用法律若干问题的解释（三）》。
5、《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第一条 《 刑法 》第一百四十条规定的“在产品中掺杂、掺假”，是指在产品中掺入杂质或者异物，致使产品质量不符合国家法律、 法规 或者产品明示质量标准规定的质量要求，降低、失去应有使用性能的行为。