体外诊断试剂分为按药品管理的体外诊断试剂和按医疗器械管理的体外诊断试剂。按医疗器械管理的体外诊断试剂需要符合“医疗器械生产质量管理规范”体外诊断试剂因其与其他同类产品的不同特性，需特别对待，故对体外诊断试剂各个环节做了单独的规定。不仅仅用于产品的注册体系考核。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，体外诊断试剂属于医疗器械管理范畴。
在我国，体外诊断试剂大多按照医疗器械管理，其中一部分属于二类医疗器械，另一部分属于三类医疗器械。按照药品管理的体外诊断试剂主要用于血源筛查和采用放射性核素标记的检测，这些产品不属于医疗器械的范畴。根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂分为三类。
体外诊断试剂也是属于医疗器械的管理范畴，你已经有了医疗器械许可证，而不包括体外诊断试剂，只要把之前的许可证做一下变更；这里提示一下，一类医疗器械（体外诊断试剂）可直接经营、二类医疗器械（体外诊断试剂）要进行备案，三类医疗器械（体外诊断试剂）要申请经营许可证。
1、销售不好做，太累，新手难以开拓市场。这个行业需要人脉。本人建议有可能还是进医院吧，检验科只要不是特别大的医院，上半天班歇半天班，科室还有奖金。
2、总体来看，医疗耗材的发展前景相当广阔。随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平稳步提高，进一步释放了医用耗材产品需求的增长潜力。
3、创新药物研发：我国创新药物研发能力强，但投入产出比有待提高。与发达国家相比，在研发投入能力和产出方面存在一定差距。 政策支持：政府越来越重视创新药物研发，出台了一系列激励政策，取得了一定成效。 中医发展：中医发展势头良好，特别是在中医药产业方面，口号是振兴中医。
4、试剂是一种预先准备好的、用于科学实验或生产过程的化学物质。这些试剂可以是纯化学原料，也可以是经过特定比例混合后的混合物。在科研、医药、环保、化工等领域，试剂发挥着重要作用。例如，实验室中用于分析、测试或研究的各种化学试剂，工业生产中用于制造特定产品的原料或添加剂等。
5、行业概况： 定义：生物医药产品主要是利用现代生物技术生产的，用于疾病预防、诊断和治疗的医药产品。这些产品包括化学药品、中药和生物药品，涵盖疫苗、血液制品、诊断试剂和单克隆抗体等。
6、因而制药企业融资能力明显不强，资金严重短缺。发展资金严重不足已经成为制药企业开发研制新药、更新设备、开拓市场的巨大障碍。 医药市场竞争无序，存在行业不正之风 随着市场经济的成形，我国医药市场出现了一些新的变化。
医药研发招聘医护人员主要从事以下工作： 根据公司业务发展需求，规划和实施流式荧光检测技术、产品和试剂盒的研发工作。 在严格遵守医疗器械生产质量管理规范的前提下，按计划完成产品的研发和验证过程。 将研发成熟的产品进行小规模试制，直至满足生产转交标准。
医药研发招聘医护人员具体工作如下：岗位职责 根据公司业务发展需要，制定流式荧光平台检测相关技术、产品和试剂盒的开发计划； 在医疗器械生产质量管理规范的要求下，按照产品开发进度完成相应产品的研发及验证； 将研发成型的产品进行小试直至交付生产； 对技术服务人员进行相关产品的专业技术培训。
药学主要研究药剂学、药理学、药物化学、药物合成、药物分析等方面的基本知识和技能，进行药品的研发、生产、加工、质检、销售、管理等。例如：中成药、西药的研发，感冒清热颗粒等中药颗粒冲剂的加工，药物质量的检验鉴定，药品的销售管理等。考研方向 药理学、药学、药学、药物化学。
医院药剂师——在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作；药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；公司职员、医药销售人员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。
市场管理员是市场部的，要宏观公司所有区域的市场，并制定参考营销方案和营销分析。学术推广专员是人事培训的，主要培训产品知识，以及对新进公司的员工进行一些培训，还有一些额外任务，是去讲科室会。医药临床销售代表，是终端营销。