国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 国家注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。
药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定。
《中国药典》。《中国药典》是国家法定的药品质量技术标准。规定了药品的各项要求，是全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行的法定依据。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即停止使用。
药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。我国药品质量标准分为3级标准·：国家药品标准：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。
《中国药典》，《局标准》。《中国药典》：是中国药品标准的重要组成部分，由国家药品监督管理部门制定和颁布。《局标准》：包括国家药品标准和地方标准，其中国家药品标准是国家食品药品监督管理局颁布的标准，地方标准则是各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门颁布的标准。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
【参考答案】AB【解析】在我国药品标准分为3级标准：1级标准：《中国药典》（《中华人民共和国药典》）。2级标准：局（国家药监局）颁标准或部（卫生部）颁标准，药品标准开头字母WS是卫生部批准的，药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
【答案解析】药品标准分为法定标准和非法定标准，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准，所以A，错误；《中国药典》属于国家药品标准，由国家药典委员会组织编纂，B，错误；药品注册标准要求符合《中国药典》的技术要求，且不低于《中国药典》的规定，所以D，错误。
法律主观：国家药品标准包括：药典标准；卫生部中药成方制剂标准；卫生部化学、生化、抗生素药品标准；卫生部药品标准；卫生部药品标准藏药标准；新药转正标准；国家药品标准化学药品标准；国家中成药标准；国家注册标准；进口药品标准。
其一，药品标准分类1：①法定标准：中国药典在内的国家药品标准，强制性标准，是药品质量的最低标准，选项A的说法正确。②非法定标准：行业标准、企业标准等，只能作为企业的内控标准，不得低于国家药品标准，选项B的说法错误。
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。法律依据：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
主要内容：商品名，化学名，规格，用法用量，药理毒理，适应症，药代动力学，贮藏，注意事项，药物相互作用，临床评价等。制定原则：（1）必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品生产技术是指药品制剂生产过程中所需要的技术，包括药品原料的选用、加工、配方、制剂工艺、生产流程控制、生产设备的选用和维护、质量控制等方面。药品生产技术的主要目标是确保生产出符合质量标准、有效性和安全性的药品，同时保证药品生产的效率和稳定性。
培养目标定位 本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和药品生产、智能制药设备使用维护、制药安全生产与环境保护等知识，具备药品安全规范生产、质量管理、物料管理等能力，具有工匠精神和信息素养，能够从事化学原料药制造、中药制药、药物制剂和生物制药等工作的高素质技术技能人才。
药品生产技术专业：培养从事疫苗、血液制品、蛋白与核酸药物、分子诊断试剂、天然药物等生物药物以及功能食品与添加剂、动物药、农药、生物医学材料等相关产品的生产、检验、营销和开发辅助工作的专业人才。就业方向为生物药物及相关产品生产、营销企业和研发单位的相应技术岗位和服务岗位。
药品生产技术是中国普通高等学校专科专业，属于食品药品与粮食大类里的药品与医疗器械类，修学年限是三年。药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能，进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。
药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。
药品生产技术专业：\x0d\x0a培养从事疫苗、血液制品、蛋白与核酸药物、分子诊断试剂、天然药物等生物药物以及功能食品与添加剂、动物药、农药、生物医学材料等相关产品的生产、检验、营销和开发辅助工作的专业人才。