1、已有国家标准药品的申请： （1）申请人应当是持有《药品生产许可证》的药品生产企业，并且《药品注册证》生产范围中应当载明拟申报品种的剂型。对于原料药，如果属于青霉素或者头孢类的品种，且已通过GMP认证，申报时可以不增项（意见不统一，申报前最好咨询当地省局）。
2、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
3、兽药GMP认证主要关注的几个关键环节包括毒剧品的管理与领用程序、生产前的准备工作、物料采购流程、兽药管理法规、质量管理体系以及具体的操作规范。下面逐一进行介绍：在毒剧品的管理与领用程序中，需遵循严格的审批、登记和使用制度，确保药物安全使用。
4、问答题 我国GMP第一次以法规颁布的时间是？1988年3月 我国GMP申请认证的开始时间是？1995年10月1日。 截止目前我国依法规颁布的GMP有几个版本，分别是？有四个版本，1988，1992，1998，2010版。 2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？有5个附录。
5、留样的目的是考察兽药产品的质量稳定性。下列兽药产品需要重点留样：1 、新产品；2 、主要原辅料或产品工艺规程发生变化的产品；3 、新生产线、主要生产设备更换或生产设备大修后生产的产品；4 、产品质量本身不稳定的产品；5 、市场投诉有质量问题的产品；6 、兽药监察部门抽检产品质量不合格的产品。
1、六西格玛101问目录，涵盖了运营创新和方法论两大部分，深入探讨了六西格玛在企业改进和创新中的关键要素和实践步骤。
2、为了帮助广大企业和组织的管理者更好地理解和应用六西格玛管理，韩国标准协会与中国质量协会携手编撰了这本教程。该书以问答形式呈现，旨在解答在过程改进类六西格玛项目实施中常见的疑惑。它按照DMAIc（定义、测量、分析、改进和控制）的步骤，逐一解释相关概念，并提供实用的操作方法。
3、六西格玛设计实战的精髓在于引领国内管理实践向新高度迈进。21世纪，六西格玛管理的焦点在于低成本、高可靠性和零缺陷设计。首先，低成本设计，关注设计变量对约束函数的深刻影响，通过优化元器件参数的选择，充分考虑对6西格玛设计成本的控制。
4、虽然这本小册子并非精益六西格玛的详尽指南，但它以通俗易懂的方式，深入浅出地阐述了在当前客户追求低成本高质量和快速交付的新时代背景下，精益六西格玛如何助力企业的成长与发展。它全面介绍了精益六西格玛的核心要素，通过生动实例，清晰地揭示了其核心原则、理念与实际操作方法。
5、本书旨在为六西格玛基础课程提供全面的教育资源，分为教师指南和学员学习资料两大部分。核心内容围绕美国朱兰研究院提出的六西格玛改进过程的五个关键步骤，通过教学笔记、实践练习和学习案例等形式，深入浅出地介绍了六西格玛改进团队常用的分析与测量工具。
6、凭借最好的统计学教育家的经验，莱文以最少的数学来叙述主题。他十分强调实际案例，包括许多来自服务业的例子，服务业是六西格玛应用中成长最快的领域之一。这些例子让服务业经理人员更容易理解问题，而当使用传统的制造业例子时理解起来会很困难。
． 因为这个小组的项目还没有开始运作，怎么与大咨询公司同时接单呢。2． 这个小组会被考虑作为提交申请书的候选人是大公司的一种业务战略的考虑，就如政府招标一样，不可能只有一家投标，还有很多家的标书是作为陪标而出现的。
旧结构中，质量部经理负责质量，同时每个职能部门也承担一些质量指标。新结构中虽然每个分部也承担指标，但无人承担整体的质量。不是任何类型的企业都适合采用矩阵式的组织方式。
资源平衡通常：（）b 、推迟项目完成日期 6 活动历时估算不包括以下哪一项？（）b 、时间分析 6 项目完工日期在什么时候发生变化？（）a 、压缩关键路径 70. 什么时候必须进行进度计划变更？选择一个最为可能的情况。（）d 、人员流失 7 月报中的进度计划偏差为0。
组织机构图就是标准的矩阵组织图。现在关键不是组织机构的问题，是企业内部资源的协调问题。这位项目经理的做法只能说不规范。如果企业资源充分或项目的战略要求必须，则也可以采取这种武断的方式进行，以保证项目不受日常琐事影响。
项目组织结构：矩阵式项目管理模式 小王的态度不合适：作为项目组成员，应该和领导做好沟通。
案例一：针对上述情况，结合你的经验，请用150字左右的文字分析问题产生的可能原因。原因有两点：第一，项目管理范围说明书只是对范围做解释，说明项目该做什么不该做什么。小李需要根据项目范围书和项目成员一起制定一份详细的计划书，其中包括：范围，成本，时间，采购，人力，沟通，风险，质量等。
1、调整心态则是改变思维方式，认识到实现零缺陷对公司和个人均有利，从而激发全员参与的积极性。完善机制则涉及将零缺陷表现与个人在公司中的地位和收入挂钩，激励员工积极追求高质量工作。强化训练则通过学习、技能竞赛等方式提高员工技能，确保所有人都能胜任零缺陷要求的工作。
2、“零缺陷”不是不允许犯错误而是不允许犯同样错误。“零缺陷”管理可以简化为“三个不”：不要怕错误、不要放过错误、绝不重复犯错误。
3、．优化推行零缺陷的物质条件，创建零缺陷的物质文化。从改善设备、改良材料、改进环境、强化资金管理等几个方面进行硬件升级；同时，还将公司文化纲要、零缺陷理念、工作法则、员工语录、零缺陷漫画等巧妙地张贴在公司各处，形成了浓厚的文化环境。
EPC项目，即设计、采购和施工的综合管理模式，与传统项目相比，其特点是整合性更强，风险分担更均衡，周期更短，质量更高，且更注重可持续性。在管理上，EPC项目强调一体化、成本控制和风险管理，总包方早期介入能带来明确需求和资源协调的优势，但也面临清晰需求和风险控制的挑战。
EPC项目和传统模式的项目有很大区别的哦！首要表现在合同基本约定的不同，而合同上的显著差异，带来的是管理模式的变化。
更短的工期、更低的造价、更好的品质，EPC模式的优势有目共睹。而有志于转型工程总承包的建筑企业，在搭建项目管理体系、升级人才技术体系外，也应构建起完善的风险管控体系，才能以不变应不变，站上工程总承包风口。▎本文系工保网原创作品，作者龚保儿。
1、本书以电力科技普及和应用为主题，通过技术问答的形式，深入探讨了电能质量的全面理解和应用。它首先明确了现代电能质量的定义，随后系统地涵盖了关键领域，包括影响电能质量的因素、测量分析方法、相关设备与装置、控制与治理策略、监督与管理机制，以及标准与要求的设定。
2、研究内容：研究主要包括电能质量标准、影响因素、监测技术、控制策略和治理措施等。 中国国家标准：我国对电能质量有严格的国家标准，如GB/T 12325等，规范了电能质量的评估和管理。 IEC分类：国际电工委员会IEC根据电能质量特性将其分为电压、频率、谐波、电压波动和闪变等类别。
3、首先，本书详细介绍了配电线路与配电变压器，这是电工工作中的基础，也是理解后续内容的关键。接着，书中深入探讨了高压电器、低压电器与配电装置，帮助读者掌握设备的正确使用和维护方法。在电工仪表与测量方面，本书提供了丰富的知识，包括各种仪表的使用方法和测量技术，这对于解决实际问题至关重要。
4、章节内容进一步延伸，涵盖了节能用电的具体措施，以及如何通过技术管理系统和装置来提升效率。同时，电能计量系统与装置在保证准确性的同时，也是节电技术的重要组成部分。最后，专门介绍了节电设备与装置的选择和应用，展示了最新的技术和理念。
5、因为电网是一个有机的整体，而电网内交流电能的生产、输送、与使用总量又随时都在变化，但在任何瞬间又都必须保持平衡，这样才能确保电能质量指标符合国家规定的标准，现代电网作为一个庞大的产、供、销电能的整体是电力发展的必然结果，网络性、规模性是电网越大体现的越充分。
6、认真执行水电厂的电能质量、金属、化学、绝缘、热工、电测、环保、继电保护、节能和坝工十个方面的技术监督。目前十大技术监督正已开始建立，计划在上半年完成，建立相关的台帐，下半年对开始对十大技术监督进行不断的完善，按技术监督的要求做好相应的.工作计划、工作总结及相关记录。