需要。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规定：第十一条在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
需要。购销药品的，没有规定一定要签订购销合同，但药品经营企业应当具有真实、完整的购销记录。购销记录可以作为合同使用。购销合同，是指一方将货物的所有权或经营管理权转移给对方，对方支付价款的协议。购销合同包括供应、采购、预购、购销结合及协作、调剂等形式。
药品包装上写某企业监制，企业要承担法律责任。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签，标签应当标明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。企业要承担法律责任。
药盒上一般是不会对上市许可持有人进行介绍的，药盒上主要介绍的是药物的使用及注意事项等等。
药品B证是药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型。药品B证的含义是 药品上市许可持有人（即批准文号拥有者）自身不从事药品生产活动，而是将药品生产活动委托给具备相应生产条件和质量管理能力的药品生产企业进行。
1、代加工厂必须拥有合法的生产许可证和卫生许可证，且这些证号必须体现在产品的包装上。 双方应签订委托加工合同，并进行公证，之后再到质监局进行备案，确保符合委托加工的程序。 代加工的产品必须符合国家关于食品安全的相关规定，特别是新修订的食品安全法。
2、根据查询相关资料显示：《药品生产（经营）企业合格证》，凡从事中药生产、经营活动的单位，须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》），再向卫生、工商部门领取相关证照，“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。
3、膏药代加工是指将膏药的生产过程委托给专业的生产企业进行，这种做法在市场上是合法的。 要想合法销售膏药，需要满足一系列的资质要求，例如拥有GMP证书、药品批准文号、药品生产企业许可证等。 这些资质要求保证了膏药的生产过程和产品质量符合国家标准，从而确保了消费者的安全和权益。
4、准备的身份证原件、注册地址证明（如土地产权证或房产证或租赁合同）、2寸证件照；准备5-7个你店铺的名称到工商局办理核名登记；到工商局申请设立，填写办理营业执照相关表单；领取营业执照后，到税务部门登记备案，根据自身需要选择是否刻公章、开基本户。
5、可以。根据查询华律网得知，膏药代加工的销售需要符合一定的资质，如GMP证书、药品批准文号、药品生产企业许可证等，所以是可以合法出售的。
【答案】：答案：ABC 解析：《药品生产监督管理办法》第二十八条：疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。其他不得委托生产的药品：①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂（中药提取物）、原料药。
不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂；医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产；国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品；放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。来源：《药品生产监督管理办法》第二十八条。关于委托生产药品的规定。
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
不能委托生产的药品包括如下：疫苗制品：根据《药品注册管理办法》的规定，疫苗制品不能委托生产。这是因为疫苗制品的安全性和有效性需要得到严格的控制和保障，而委托生产可能存在质量不可控、责任不明确等问题，因此必须由药品生产企业自行生产。
1、销售的膏药必须合法生产，这就需要有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准等文件。同时，生产企业还需要拥有药品生产许可证和GMP认证证书等。 开设药店需要合适的铺面，面积不得少于60平方米，并且需要有执业药师。
2、贴牌代加工所需的手续包括： 申请商标注册，确保品牌使用的合法性。 准备产品配方、生产工序及流程图等相关资料，并向相关部门申请食品生产许可证。 建立符合国家标准的生产场所和设施，并通过卫生部门的认证。 建立质量管理体系并取得相关认证，确保产品符合国家标准。
3、开展药品委托生产，必须双方均取得生产许可以及GMP证书。2，开展药品委托生产，委托方和受托方都必须是正常生产的药品生产企业，委托方由于特殊原因导致产能 不能满足需求，因此开展委托，也就是说委托生产是个临时性举措。3，委托方必须取得委托品种的批件，也就是说委托生产的品种必须是自有品种。
4、生产条件、检验条件、仓储条件等，等于办了一个生产企业，所以难度是很大；只有具备了这些条件，你们才能委托与你们同等资质的生产企业，并到省级食品药品监督管理局备案。如果你们有拳头产品技术，又能感到产品有市场，可与有关生产企业合作，进行总经销，垄断经销权，但商标和其他产品标示必须是厂家的。
5、药品肯定还有贴牌，没有贴牌药品经营的利润点很低。
6、在现行《药品管理法》中规定，生产药品需要经过有关部门药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。所以，现在如果我们在市场上发现X卫药准字等非国药准字批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。百姓们在买药时，一定要仔细看好批准文号。
年。《国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号—关于发布药品委托生产监督管理规定的公告》第十八条《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
该有效期不得超过2年。药品委托生产批件是药品监管部门对药品生产企业进行委托生产的重要凭证，其有效期的设定对于保障药品质量和安全具有重要意义。根据相关法规规定，药品委托生产批件的有效期不得超过2年，并且不得超过该药品注册证规定的有效期限。
《药品委托生产批件》的有效期为二年。药品的生产需要严格遵守相关的法规和标准，确保药品的质量和安全。因此，对于委托生产的药品，需要经过严格的审批和监管程序，确保其生产过程符合法规要求。因此，《药品委托生产批件》的有效期为二年，是为了确保药品生产过程的规范性和安全性，确保药品的质量和安全。
药品委托生产批件的有效期为二年。根据查询相关资料信息显示：根据药品生产监督管理办法规定《药品委托生产批件》有效期不超过二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限。
药品委托生产批件的有效期不得超过两年。根据查询相关资料显示，根据《药品生产监督管理办法》第三十二条规定，《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
不得超过3年。药品生产许可证由原发证机关注销的情况：主动申请注销药品生产许可证的；药品生产许可证有效期届满未重新发证的；营业执照依法被吊销或者注销的；药品生产许可证依法被吊销或者撤销的；法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条：依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
2、【答案】：C考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。
3、中华人民共和国药品管理法实施条例第二章主要规定了药品生产企业管理的相关要求。首先，开办药品生产企业需按照程序申请《药品生产许可证》。申办人需向拟办企业所在地的省级药品监督管理部门提出申请，该部门在30个工作日内进行审查并决定是否同意筹建。
4、《药品流通监督管理办法》第九条规定：“药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
5、【答案】：ABC解析：不得委托生产：①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂和原料药。
6、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。 产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。